Kinetic Technologies și Kinetic Vet au rechemat voluntar Hy-Optic (Lot # 10092015), OptiVet (Lot # 12032015) și Optimend (Lot # 01122015). Această rechemare voluntară este rezultatul deficiențelor de sterilitate, care pot duce la deteriorarea condițiilor oculare, iritației și / sau infecției.
- Soluție de irigație a ochilor Hy-Optic: NDC # 51031-011-15, Lot # 10092015, Data 10/2017
- Soluția de irigare OptiVet Eye: NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, Exp. Data 07/2017
- Optimend picături de reparare corneană: NDC # 51031-013-10, Lot # 01122015, Data 10/2017
Fiecare produs este ambalat într-o cutie de marcă cu numărul lotului și data expirării tipărite pe cutie. Soluția de iritare a ochilor Hy-Optic și soluția de irigare pentru ochi OptiVet sunt ambalate în recipiente de ovală de 15 ml ovală și etichetate înainte de ambalare. Nici o specie de animale nu este menționată pe etichetă pentru utilizarea în animale nespecificate. Drops Optimend Corneal Repair Drops este ambalat într-un container circular cu ochiuri de 10 ml și etichetat înainte de ambalare pentru utilizare la câini, pisici și cai pentru tratamentul ulcerelor corneene.
Produsele retrase au fost distribuite la nivel național prin intermediul magazinelor de vânzare cu amănuntul și prin intermediul distribuitorilor de către medicii veterinari pentru utilizare clinică și distribuire către pacienții lor.
Au fost detectate bacterii în unele probe. Lipsa de sterilitate a produsului poate duce la deteriorarea condițiilor oculare, la iritații și / sau infecții și, posibil, la pierderea vederii.
Până în prezent, compania nu a primit rapoarte de evenimente adverse care pot fi atribuite contaminării oricăruia dintre aceste produse.
Ca măsură de siguranță, compania efectuează o rechemare voluntară și va continua să monitorizeze îndeaproape rapoartele privind reacțiile adverse la medicamente și plângerile referitoare la produse.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente este conștientă de această rechemare. Notificarea retragerii a fost trimisă distribuitorilor.
Consumatorii care au achiziționat Hy-Optic, OptiVet și Optimend ar trebui să înceteze să mai utilizeze produsul (produsele) imediat și pot să returneze produsul (produsele) la locul de cumpărare pentru o rambursare completă. Dacă ochiul tratat este neimportat sau starea sa înrăutățită, proprietarii trebuie să se consulte cu un medic veterinar pentru a stabili diagnosticul și tratamentul adecvat. Condițiile neautorizate ale ochilor pot duce la durere și la pierderea potențială a vederii (pierderea vederii care este totală sau parțială și temporară sau permanentă). Consumatorii cu întrebări sau evenimente adverse pe care trebuie să le raporteze pot contacta compania la data de 1-877-786-9882, de luni până vineri de la 8:30 până la 17:00. Evenimentele adverse asociate cu aceste sau alte produse pentru utilizare la animale pot fi raportate direct la FDA.
